中国质地新闻网讯 为了加强对药品和药包材的质地监督处理，表率商场纪律，保险上市药品和药包材居品性量安全探花，上海市食物药品监督处理局对本市药品和药包材出产、辩论和使用单元实行了质地监督抽样，2017年第一季度共完成药品历练2854件(含药用辅料41件)，药包材86件。

　　相干抽样单元已依据《中华东说念主民共和国药品处理法》等关系法律规章对不合适轨范合手法的居品弃取了范畴次第。

　　关于分辩格居品及相应企业，上海市食药监局将对其加强追踪查验和抽验力度，并条目相应企业场所地区商场监管局加强平淡监管，督促企业查清原因，制定并落实整改次第，撤销风险隐患。

2017年第1期药品监督抽验分辩格情况

序号

品名

规格

批号

被抽样单元

分辩格风景

历练依据

检测单元

出产单元

1

氯霉素滴眼液

8ml：20mg

20160301

松江区叶榭镇社区卫生处事中心

关系物资

2015版中国药典

松江食物药品历练所

沈阳神龙药业有限公司

2

止痢宁片

每片重0.35g

20150201

上海一德大药房连锁辩论有限公司松寿中药店

分量各异

卫生部药品轨范中药成方制剂第四册

崇明食物药品历练所

长春银诺克药业有限公司

3

盐酸利多卡因打针液

20ml：0.4g

1607303

虹口区牙病防治所

浸透压摩尔浓度

2015版中国药典

松江食物药品历练所

山东华鲁制药有限公司

4

盐酸利多卡因打针液

20ml：0.4g

1609082

国药控股股份有限公司

浸透压摩尔浓度、可见异物

2015版中国药典

松江食物药品历练所

山东华鲁制药有限公司

5

复方芦丁片

每片含芦丁20mg，维生素C50mg

33160901

上海信谊天平药业有限公司

性状

卫生部药品轨范WS1-68（B）-89

徐汇食物药品历练所

上海信谊天平药业有限公司

6

珍菊降压片

每片重0.25g

141002

上海雷允上御诚药店

含量均匀度含量测定

国度药品轨范YBZ27502005

崇明食物药品历练所

浙江家和制药有限公司

7

九味双解口服液

12支/盒

20160133

上海蓝色港湾福利院卫生所

PH值

国度药品轨范新药转处死式第63册

松江食物药品历练所

吉林恒金药业股份有限公司

8

柴胡

饮片

15122802

上海胡庆余堂中药饮片有限公司

性状

2015版中国药典

金山食物药品历练所

上海胡庆余堂中药饮片有限公司

9

杜仲

饮片

160602

上海海华病院

性状、炮制

2008版上海炮规

上海市食物药品历练所探花

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

10

紫河车

饮片

14082601

老庶民大药房连锁（上海）有限公司徐汇店

炮制

2008版上海炮规

徐汇食物药品历练所

上海德大堂国药有限公司

11

北沙参

饮片

2015112804

上海余天成君咸药店

性状、炮制

2008版上海炮规

上海市食物药品历练所

上海余天成中药饮片有限公司

12

葛根

饮片

16042603

上海难民大药房有限公司

性状

2008版上海炮规

金山食物药品历练所

上海真仁堂药业有限公司

13

北沙参

饮片

15121402

上海康乾大药房有限公司

性状、炮制

2008版上海炮规

上海市食物药品历练所

上海真仁堂药业有限公司

14

北沙参

饮片

16011408

上海北翼国大药材医药有限公司场北药店

性状、炮制

2008版上海炮规

上海市食物药品历练所

上海德大堂国药有限公司

15

北沙参

饮片

2015041501

上海东说念主和堂国药连锁辩论有限公司奉城药店

性状、炮制

2008版上海炮规

上海市食物药品历练所

上海德华国药成品有限公司

16

生杜仲

饮片

D5120101

上海御善堂药房有限公司朱家角店

性状、炮制

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

黄冈金贵中药产业发展有限公司

17

盐杜仲

饮片

2016062003

上海雷允上南翔药房

性状、炮制

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

上海余天成中药饮片有限公司

18

杜仲

饮片

20160401

上海和济药房康沈路店

性状

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

龙宝参茸股份有限公司

19

首乌藤

饮片

160513

上海九洲病院

浸出物

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

上海青浦中药饮片有限公司

20

地龙

饮片

160711

北京 同 仁 堂 上海黄浦大药房有限公司新六合店

总灰分、酸不溶性灰分

2008版上海炮规

上海市食物药品历练所

上海康桥中药饮片有限公司

21

北沙参

饮片

140730

上海药房连锁有限公司德庆堂国药号

性状、炮制

2008版上海炮规

上海市食物药品历练所

上海药房股份有限公司徐重说念中药饮片厂

22

莲子心

饮片

150502-1

上海诚康大药房有限公司

含量测定

2010版中国药典

上海市食物药品历练所

上海万仕诚国药成品有限公司

23

玄参

饮片

1511113

上海恒德大药房有限公司朱行药店

含量测定

2010版中国药典

上海市食物药品历练所

上海雷允上中药饮片厂

24

蒲公英

饮片

1502111

上海嘉华病院

水分

2010版中国药典

上海市食物药品历练所

河南省益仁堂中药饮片有限公司

25

生山药

饮片

161001

宝山区张庙街说念泗塘社区卫生处事中心

总灰分

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

上海同济堂药业有限公司

26

生丹参

饮片

160901

宝山区张庙街说念泗塘社区卫生处事中心

酸不溶性灰分

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

上海同济堂药业有限公司

27

粉萆薢

饮片

LY1509103

上海雷允上呈信药业有限公司健华药店

总灰分

2010版中国药典

上海市食物药品历练所

上海雷允上中药饮片厂

28

当归

饮片

160630

上海北翼国大药材医药有限公司场北药店

性状、炮制

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

上海康桥中药饮片有限公司

29

粉萆薢

饮片

13101103

上海杨浦益丰大药房有限公司七宝店

总灰分

2010版中国药典

上海市食物药品历练所

上海德大堂国药有限公司

30

粉萆薢

饮片

150615

上海海王星辰药房有限公司万航渡路店

总灰分

2010版中国药典

上海市食物药品历练所

上海青浦中药饮片有限公司

31

丁香

饮片

LY1605009

上海华氏大药房有限公司古猗园路药房

炮制、杂质

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

上海雷允上中药饮片厂

32

墨旱莲

饮片

160705

国药控股国大复好意思大药房上海连锁有限公司真北路店

酸不溶性灰分

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

上海康桥中药饮片有限公司

33

土鳖虫

饮片

LY1601170

上海雷允上药品连锁辩论有限公司兰坪路店

总灰分

2008版上海炮规

上海市食物药品历练所

上海雷允上中药饮片厂

34

蒲公英

饮片

160815

上海众康堂大药房有限公司

含量测定

2015版中国药典

上海市食物药品历练所

上海青浦中药饮片有限公司

35

双歧杆菌三联活菌胶囊

0.21g

4720151141

上海信谊药厂有限公司

活菌数测定

中国生物成品规程2000年版

上海市食物药品历练所

上海信谊药厂有限公司

2017年第1期药包材监督抽验分辩格情况

序号

居品称号

型号规格

批号

被抽样单元

分辩格风景

历练依据

出产单元

1

异形玻璃药瓶

18.4g

160223

上海中华药业有限公司

颗粒法耐水性、内名义耐水性

Q/320205BAAW01-2014

无锡华众玻璃有限公司

2

外用软膏剂用聚丙烯瓶

7g

160905

上海素丽医用塑料厂

不蒸发物：正己烷浸出液

Q/QLBZ-01-2011

上海素丽医用塑料厂

3

低密度聚乙烯药用滴鼻剂瓶

10ml

160311-1

复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院

不蒸发物：正己烷浸液、酒精浸液紫外招揽度

Q/320482JTMK003-2010

金坛市民康医疗器械有限公司

4

开塞露用低密度聚乙烯瓶

20ml

20160501

上海迪隆医疗卫生用品厂

酒精透过量、酒精浸液紫外招揽度、不蒸发物：正己烷浸液

Q/NHYF 01-2010

宁海县毅峰药业包装有限公司

5

鼻用吸入剂药用聚丙烯塑料管

5ml

160223

上海浦东中威医化塑料厂

密封性、外壳密度

Q/IICB12-2009

上海浦东中威医化塑料厂

6

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜

153mm

2016072601

上海丰毅印务有限公司探花

溶剂残留量

YBB00172002-2015

上海丰毅印务有限公司

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